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仿药巨头teva的药品一致性秘诀

一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原

2016-06-27

teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利

teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。Teve决定放弃开发MPC-150-IM,但是Mesoblast表示将继续推进这个项目,并且会寻找新的合作伙伴来推进MPC-150-IM的上市以及全球销售工作。Mesobl

2016-06-20

Jazz pharmaceuticals15亿美元收购Celator

华尔街日报最近曝光,来自爱尔兰的生物医药公司有意以15亿美元的价格收购Celator公司。如今,两家公司对外正式承认了这一收购案。Jazz医药表示将以每股30.25美元的价格收购后者,这也使得这一收购案的价格达到了15亿美元之多。而作为回报,Jazz医药将会获得Celator公司旗下白血病产品Vyxeos。该药物此前刚刚被FDA授予了突破性疗法认证。

2016-06-03

梯瓦(teva)公司将为超大瓶包装决策付出惨痛代价

teva Pharamaceuticals($teva)公司正陷入包装麻烦。据报道,以色列仿制药巨头将拿出2.85亿美元来解决相关诉讼,诉讼指控其用超大瓶包装麻醉药异丙酚鼓励了重复使用并导致结肠镜检患者感染丙肝。 该公司已不再生产该药物。这笔钱将用于解决约120起诉讼,患者多来自于内达华州的结肠镜检中心。该公司还将解决另外一个案件,在此案件中该公司将面临一笔5亿美元的惩罚性赔偿。

2012-02-27

teva哮喘新产品ProAir RespiClick获FDA批准

ProAir RespiClick是首个由呼吸驱动的短效β受体激动剂(SABA)硫酸沙丁胺醇吸入器,该产品的使用只需轻轻一吸,无需双手与呼吸协调。

2015-04-03

BioCryst pharmaceuticals获美国联邦政府支持研发埃博拉新药

BioCryst pharmaceuticals近日获得美国联邦政府拨款1210万美元,用于支持研发抗埃博拉病毒以及其它疾病的新药,这使得昨日 BioCryst pharmaceuticals股票的收盘价上涨了5%。

2015-04-02

teva药物Treada能够延缓淋巴瘤生长

2012年6月3日,一项研究发现,梯瓦(teva)公司的药物苯达莫司汀(Treanda)在治疗缓慢生长淋巴瘤及套细胞淋巴瘤(slow-growing lymphoma and mantle cell lymphoma)方面优于现有标准疗法,同时副作用更少,这一发现可能会促使更多的医生将这种药物作为初始治疗药物。

2012-06-06

teva启动拉喹莫德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

teva宣布Copaxone治疗多发性硬化症III期临床试验获积极结果

6月14日,teva公司宣布醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,Copaxone)低频疗法(GALA)III期临床试验获积极性结果。 III期临床试验旨在评价GALA的疗效、安全性与耐受性。此随机、双盲、有安慰剂对照的临床试验历时一年,来自155个多国家地点的1400位受试多发性硬化症(RRMS)患者,或每周皮下注射Copaxone(40 mg/ml)三次,或接受相同剂量安慰剂。

2012-06-15

teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折,不得不暂停其领先药物的研发。teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告,teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期,2018年在美国到期。

2012-10-05